单克隆抗体（monoclonal antibody，mAb）简称“单抗”，是20世纪70年代发展起来的一种重要的蛋白质药物。它是由B淋巴细胞接受抗原刺激后产生的，仅与相应抗原决定簇结合的单一型免疫球蛋白分子。 人体所有的抗体都是由B细胞分泌的，不同的是，单克隆抗体是由一个B细胞分泌的同一种特异性抗体蛋白；多克隆抗体则由许多个B细胞分泌的抗体蛋白混合而成。
临床上使用的单克隆抗体主要是以抗体分子作为药物，直接用于人体治疗疾病。目前，单克隆抗体的应用范围在不断扩大，除了用于治疗肿瘤、传染病等常见病症外，还可用作防治烧伤、心脏损伤等疾病以及帮助孕妇分娩。 目前，国内已有5家企业的19个单克隆抗体药品获批上市，另有50多个品种处于临床实验阶段。
值得一提的是，中国研发的新冠中和抗体药“V451”进入紧急使用清单，成为全球第二款授权接种的新冠中和抗体药。 单克隆抗体在动物模型中能完全抑制SARS-CoV-2感染并显著缩短感染时间，显著降低病毒载量；在治疗COVID-19患者中，能够迅速而显著地缓解患者症状，降低病死率。
董宇涵优质答主“单抗”是“单克隆抗体”的简称，是通过动物细胞工程等方法由单一类型的效应B细胞增殖产生的高度同源、只针对某一特定抗原决定簇的抗体。注射含有针对某一疾病抗原的单抗的制剂后，可以引起机体产生针对性的抗体，从而起到预防该疾病的作用。人们把这种能刺激机体产生抗体的抗原物质叫疫苗。所以单抗疫苗就是含有相应疾病单克隆抗体的疫苗制剂。
有人担心：单抗疫苗是不是用基因工程的方法做出来的啊？转基因可危险了！动物注射了基因工程疫苗会不会改变其本身的基因啊？会不会通过吃这些动物而影响到人的基因啊？这可是关涉到千家万户的事情，不能不引起人们的重视，所以拿出来与大家探讨。其实这些担心是多余的，单抗疫苗不是基因工程疫苗，不含有病原核酸，不会改变动物和人的基因。理由如下：
单抗疫苗是用细胞工程的方法制造的疫苗，不是基因工程疫苗！
虽然目前尚无动物疾病的单抗疫苗在我国正式生产和使用，但人的疾病中，已有很多种单抗疫苗生产了十年以上，广泛用于人群，从没有发生过“基因工程疫苗通过基因重组而改变人和其它动物的基因”的事情发生。最典型的例子是乙肝疫苗，其生产经历了血源疫苗、基因工程疫苗和单抗疫苗三个历程，目前的乙肝疫苗大多数属单抗疫苗。
